ИНСТРУКЦИЯ
По применению лекарственного препарата для медицинского применения
АРБИДОЛ®

Торговое название препарата: Арбидол®

Действующее вещество (МНН): умифеновир

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Состав:

Одна таблетка содержит: Активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 50,00 мг).

Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг; повидон (повидон К30) — 8,137 мг; кальция стеарат — 0,535 мг; кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,542 мг; оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,225 мг; титана диоксид — 1,207 мг; макрогол (полиэтиленгликоль-4000) — 0,471 мг; полисорбат-80 (твин-80) — 0,097 мг или Аквариус Прайм BAP318008 Белая (Aquarius PrimeBAP318008 White) – 6,000 мг, [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4,225 мг, титана диоксид – 1,207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль-4000) – 0,471 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,097 мг]

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство. Код АТХ: J05AX13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus).

По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения.

Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т- хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в 2 снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза (в зависимости от возраста): Возраст Разовая доза препарата с 3 до 6 лет 50 мг (1 таблетка) с 6 до 12 лет 100 мг (2 таблетки) старше 12 лет и взрослые 200 мг (4 таблетки)

Показание и Схема приема препарата

У детей с 3 лет и взрослых: 3 Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

У детей с 3 лет: Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

У детей с 3 лет и взрослых: Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания: Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Передозировка Не отмечена.

Форма выпуска при производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10, 20, 30 или 40 таблеток в банке полимерной. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная по 10,20,30 или 40 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

или

при производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. 4 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения При температуре не выше 25°С. Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии потребителей

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»: ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211, тел./факс: (3822) 40-28-56 www.pharmstd.ru www.arbidol.ru

или

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Можно оценить материал:

0 (0 голосов) / из 5 на Инструкция Арбидол

Можно поделиться им через соцсети:

А также оставить комментарий.

Популярное по теме: